期刊简介
《实用手外科杂志》报道手外科及其相关学科内容的国家级学术期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是：“面向临床，突出实用，提高与普及相结合，为广大临床医务工作者服务”。在坚持科学性和实用性的基础上，内容丰富，文字简练，形式多样。临床手外科、骨科、整形外科、足外科及功能康复科的医务工作者提供了一个学习和传播知识、经验、技术的园地。
《实用手外科杂志》本刊目前已以被CNKI期刊全文数据库和解放军医学图书馆数据库全文收录。本刊为季刊，大16开本，每期64页，每季末月10日出版，每期发行8000册。定价：6元(全年24元)，全国各地邮局均可订阅 ，邮发代号8-132，本刊编辑部也随时为广大读者代办邮购(免寄邮费)或网上订阅。本刊2002年征订工作现已开始，欢迎全国各医疗单位、图书馆及个人订阅。
《实用手外科杂志》荣获《CAJ-CD规范》优秀期刊.
FDA批准Balfaxar用于紧急手术和侵入性手术中的华法林逆转
时间：2023-12-26 10:52:03
美国食品药物监督管理局（FDA）已批准balfaxar（人源凝血酶原复合物浓缩物）用于需要紧急手术或侵入性手术的成年患者，以逆转由维生素K拮抗剂（如华法林）治疗引起的获得性凝血因子缺乏症。
Balfaxar简介
Balfaxar是一种人源血浆衍生的非活化四因子凝血酶原复合物浓缩物（4F-PCC），含有凝血因子II、VII、IX和X，以及抗凝蛋白C和S。它可以通过补充患者因华法林治疗而缺乏的凝血因子，从而帮助患者恢复凝血功能。
目前，全球有数百万患者因心脏病发作、心脏瓣膜手术、卒中、深静脉血栓形成/肺栓塞或特殊类型的心律不齐（如心房颤动）而服用华法林，来预防血栓形成。然而，华法林应用或可导致出血风险增加，特别是对于需要紧急手术或侵入性手术的患者。本次获批主要基于LEX-209研究的结果，有利需要进行紧急手术或侵入性手术的华法林治疗患者凝血能力的恢复。
LEX-209研究简介
该研究是一项临床3期、随机、双盲、非劣效性研究，研究将208名患者随机分配接受balfaxar（n=105）或Kcentra（对照4F-PCC；n=103）治疗。在输注结束后30分钟，balfaxar治疗组中78.1%的患者国际标准化比值（INR）≤1.5，而Kcentra治疗组中仅有71.8%的患者达到这一目标。两组中没有患者因INR纠正不足而取消手术。
Balfaxar剂量应根据患者的INR值和体重进行个体化调整。建议在Balfaxar的作用减弱后同时服用维生素K以维持凝血因子水平。对于术前INR 2-4、4-6和>6的患者，推荐的凝血因子Ⅸ剂量分别为25 IU/kg、35 IU/kg和50IU/kg，balfaxar的最大剂量不应超过2500 IU、3500 IU和5000 IU。
Balfaxar的最常见不良反应包括手术疼痛、伤口并发症、乏力、贫血、排尿困难、手术性呕吐和导管部位相关反应。建议监测患者血栓栓塞性事件的症状和体征。肝素过敏或既往肝素诱导血小板减少症且存在已知抗IgA抗体的患者禁用balfaxar。