期刊简介
《实用手外科杂志》报道手外科及其相关学科内容的国家级学术期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是：“面向临床，突出实用，提高与普及相结合，为广大临床医务工作者服务”。在坚持科学性和实用性的基础上，内容丰富，文字简练，形式多样。临床手外科、骨科、整形外科、足外科及功能康复科的医务工作者提供了一个学习和传播知识、经验、技术的园地。
《实用手外科杂志》本刊目前已以被CNKI期刊全文数据库和解放军医学图书馆数据库全文收录。本刊为季刊，大16开本，每期64页，每季末月10日出版，每期发行8000册。定价：6元(全年24元)，全国各地邮局均可订阅 ，邮发代号8-132，本刊编辑部也随时为广大读者代办邮购(免寄邮费)或网上订阅。本刊2002年征订工作现已开始，欢迎全国各医疗单位、图书馆及个人订阅。
《实用手外科杂志》荣获《CAJ-CD规范》优秀期刊.
FDA快讯 | Amivantamab联合化疗获批EGFR ex20ins突变NSCLC一线治疗
时间：2024-03-06 10:33:25
当地时间3月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Amivantamab联合
Amivantamab是一种EGFR/MET双特异性抗体。国际多中心、随机对照、III期临床试验PAPILLON研究旨在评估Amivantamab联合化疗 vs 标准化疗一线治疗EGFR ex20ins晚期NSCLC疗效及安全性，主要终点为经BICR评估的无进展生存期（PFS），研究结果在2023 ESMO年会重磅亮相，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
结果显示，在中位随访14.9个月时，Amivantamab联合化疗组患者PFS显著优于标准化疗组，两组中位PFS分别为11.4个月 vs 6.7个月（HR=0.395；95% CI 0.30–0.53；P<0.0001），PFS获益在包括中枢神经系统（CNS）转移的各亚组中保持一致。Amivantamab联合化疗组患者在经过18个月治疗后仍有31%患者无疾病进展，而对照组仅为3%。
Amivantamab联合化疗组和标准化疗组的ORR分别为73% vs 47%（OR 3.0；95% CI 1.8–4.8; P<0.0001）。中位PFS2方面，Amivantamab联合化疗组尚未达到，而标准化疗组为17.2个月（HR=0.49，P=0.001）。
中期OS分析（成熟度33%）显示，尽管66%的标准化疗组患者在疾病进展后交叉至Amivantamab治疗，但Amivantamab联合化疗组仍显示出OS获益趋势（HR=0.675，95% CI 0.42–1.09；P=0.106）。
安全性方面，Amivantamab联合化疗方案的安全性可预测且可管理，未见新的安全信号。